حرصا على صحة المصريين.. هيئة الدواء تحظر استيراد المستحضرات الطبية التي تقل صلاحيتها عن ثلثي المدة

أصدرت هيئة الدواء المصرية القرار رقم 39 لسنة 2025 بحظر استيراد المستحضرات الطبية والبيولوجية كاملة التصنيع أو المعدة للتعبئة إلى جمهورية مصر العربية والتي تقل مدة صلاحيتها عن ثلثي إجمالي مدة صلاحية المستحضر المطبوعة على العبوة. وأكد قرار هيئة الأدوية أن مدة الصلاحية للإفراج عن الدواء وتداوله تحسب من تاريخ وصول الشحنة إلى الموانئ المصرية.

وتنص قرارات الهيئة على أنه يجوز في حالات الطوارئ السماح باستيراد وتداول المستحضرات المذكورة أعلاه (باستثناء شرط تاريخ الصلاحية) بناء على مذكرة فنية مفصلة مدعمة بالمبررات ودراسات السوق التي تعدها الإدارة المركزية للسياسة الدوائية ودعم السوق ويوافق عليها رئيس الهيئة.

بدأت الهيئة في تنفيذ القرار رقم 47 لسنة 2025 الخاص بسحب الأدوية من سوق الدواء المصري بعد انتهاء صلاحيته.

وتنص القرارات على إلزام الشركات باستعادة المنتجات منتهية الصلاحية التي قامت بتصنيعها أو استيرادها، وكذلك أصغر وحدات الإنتاج من الصيدليات أو المتاجر أو المستودعات في سلسلة التوريد حتى بدايتها، خلال 90 يوماً من تاريخ نفاذ هذا القرار، على أن يتم فرزها خلال 30 يوماً من تاريخ الاستلام، وأن تتم معالجة التعويض عن المنتجات المعادة خلال مدة أقصاها 180 يوماً من تاريخ نفاذ هذا القرار.

وأكد القرار على تشكيل لجنة عامة بهيئة الدواء المصرية لمتابعة تنفيذ هذا القرار. تشكل هذه اللجنة برئاسة رئيس الإدارة المركزية للعمليات وخبراء يعينهم وممثلين عن النقابة العامة للصيادلة وغرفة صناعة الأدوية وغرفة التجارة والجهات المعنية والجمعيات ذات الصلة وتكون مسؤولة عن متابعة تنفيذ هذا القرار وإزالة المعوقات التي تعترض تنفيذ أحكامه. وسيتم أيضًا إنشاء لجان فرعية في كافة محافظات الجمهورية.

وبموجب القرار، يُطلب من شركات التوزيع تقديم قائمة مفصلة بالمرتجعات إلى اللجنة الإشرافية بشكل أسبوعي، ويُطلب من المصانع إتلاف المنتجات المرتجعة خلال 40 يوماً من تاريخ استلام البضاعة. ويجب على شركات الاستيراد والمصنعين الخارجيين أيضًا إتلاف منتجاتهم المرتجعة خلال 40 يومًا من تاريخ إخطار المتجر أو المستودع للشركة باستلام المنتجات منتهية الصلاحية.

دكتور. قال علي عوف، رئيس قسم الأدوية بغرفة التجارة، إنه لابد من وجود خطة مدروسة من هيئة الدواء لسحب جميع الأدوية منتهية الصلاحية من جميع الصيدليات العاملة في مصر دون قيد أو شرط.

وأكد في تصريحات لـ«الشروق» أن هيئة الدواء يجب أن تراقب السوق للسيطرة الكاملة على الوضع، والعمل على رفع جميع الأدوية منتهية الصلاحية من الأسواق خلال 90 يوماً. وإذا ما نظرنا إلى عدد الصيدليات في مصر (82 ألفًا)، فهذه فترة زمنية قصيرة للغاية.

وأشار إلى أن هيئة الدواء يجب أن تلتزم بتعويض الصيدليات وفرض عقوبات صارمة على الشركات التي ترفض استرداد الأموال أو تعويض الصيدليات. وهذا يهدف إلى حماية صحة وحياة المرضى المصريين وهو مسئولية هيئة الدواء.

وأشار عوف إلى أن الصيدليات تكبدت خسائر مالية فادحة بسبب عدم سحب هذه الأدوية فور انتهاء صلاحيتها. وقد أدى ذلك إلى ظهور ظاهرة فريدة من نوعها لا توجد إلا في مصر وهي تجارة الأدوية منتهية الصلاحية. وهذا يثير التساؤلات حول تأخر اتخاذ هذا القرار.